總部位於德州奧斯汀的小型生物科技公司Cassava Sciences於 11 月 25 日宣布,將停止其研發中阿茲海默症藥物simufilam的後期臨床試驗,結束了這項長期備受爭議、尋求監管機構批准的努力。根據《紐約時報》報導,該公司宣布,在一項納入超過 1900 名輕度至中度阿茲海默症患者的試驗中,simufilam 並未顯著減緩患者的認知衰退。
Cassava Sciences執行長巴里(Richard J. Barry)在一份聲明中表示:「這項結果,對於正與阿茲海默症搏鬥的病患及其家屬,以及一直在尋找新療法選擇的醫師來說,都令人失望。」
對許多失智症研究人員來說,這樣的結果並不意外。由於該藥物許多基礎科學研究的有效性,早已受到質疑,他們一開始就質疑為何允許進行這項試驗。一些原本似乎支持該藥物的研究,已被科學期刊撤回。曾協助進行部分simufilam基礎研究的顧問研究員,更被聯邦大陪審團以涉嫌偽造數據,以獲取研究經費為由,遭到詐欺罪的起訴。
今(2024)年9月,美國證券交易委員會(SEC)指控Cassava Sciences對早期臨床試驗數據的結果,做出誤導性陳述,雙方達成和解。然而,該公司既未承認也未否認有不當行為。
儘管如此,該公司仍持續推進simufilam的第三期臨床試驗。第三期臨床試驗通常是美國食品藥物管理局(FDA) 決定是否批准藥物上市前的最後評估階段。Cassava Sciences 堅稱,仍有研究和臨床結果顯示該藥物可能具有價值。
然而,25日公布的試驗結果,粉碎了人們對該藥物療效的希望,儘管該公司表示,試驗結果仍然顯示該藥物是安全的。
由於 simufilam 是 Cassava Sciences 唯一進入臨床試驗階段的藥物,該公司的前景,如今看來充滿變數。 這項試驗的失敗,不僅對 Cassava Sciences 造成重大打擊,也凸顯了阿茲海默症藥物研發的挑戰。自由時報1125